Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) presentó resultados de un ensayo clínico de Fase 1 de JNJ-6143, un tratamiento oral experimental para el cáncer de próstata avanzado, durante el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid.
La compañía informó respuestas tumorales y reducciones en los niveles de antígeno prostático específico (PSA) entre pacientes que anteriormente habían recibido múltiples tratamientos contra la enfermedad.
En el grupo tratado con una dosis de 50 mg, 75% de los pacientes con enfermedad medible alcanzó una respuesta tumoral completa o parcial confirmada, mientras que 77% de quienes recibieron la misma dosis diaria registró una reducción confirmada de PSA de al menos 50%.
Los resultados corresponden a un estudio clínico en etapa inicial, y Johnson & Johnson seleccionó la dosis de 50 mg una vez al día para continuar su investigación, incluido un ensayo de Fase 2 previsto en cáncer de próstata metastásico.
JNJ-6143 registra respuestas tumorales en estudio de Fase 1
Johnson & Johnson informó que 12 de 16 pacientes con enfermedad medible dentro del grupo de dosis de 50 mg alcanzaron una respuesta tumoral completa o parcial confirmada.
Esto representó una tasa de respuesta de 75%, evaluada mediante los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), un sistema estandarizado para medir cambios en el tamaño de los tumores durante el tratamiento contra el cáncer.
Los resultados se observaron en pacientes con cáncer de próstata avanzado que previamente habían recibido varias líneas de tratamiento.
Los participantes habían recibido una mediana de cuatro tratamientos antes de incorporarse al estudio.
La compañía también evaluó los cambios en los niveles de PSA, un biomarcador utilizado habitualmente para monitorear la actividad del cáncer de próstata y la respuesta al tratamiento.
Entre 38 pacientes tratados con JNJ-6143 a una dosis de 50 mg una vez al día, 77% presentó una reducción confirmada de al menos 50% en los niveles de PSA.
Además, 48% de los pacientes del mismo grupo registró disminuciones de PSA de 90% o más.
Estas mediciones proporcionan evidencia preliminar de la actividad biológica y antitumoral del medicamento, aunque las reducciones de PSA no demuestran por sí solas mejoras en la supervivencia ni en otros resultados clínicos de largo plazo.
Mayoría de pacientes continuaba el tratamiento al momento del análisis
Al momento del análisis, 71% de los pacientes del grupo de 50 mg continuaba recibiendo tratamiento con JNJ-6143.
El periodo mediano de seguimiento fue de 5.6 meses.
La proporción de pacientes que permanecían en tratamiento ofrece información sobre su continuidad durante el periodo de observación, aunque el seguimiento relativamente corto limita las conclusiones sobre la duración de las respuestas.
El estudio de Fase 1 incluyó pacientes con enfermedad avanzada que habían recibido una mediana de cuatro tratamientos previos.
Este historial terapéutico es relevante para interpretar los resultados, ya que la población estudiada había pasado por múltiples intervenciones médicas.
Se necesitarán investigaciones clínicas adicionales para determinar si las respuestas observadas durante el estudio inicial se mantienen durante periodos más prolongados.
Datos de seguridad identifican aumentos de colesterol y triglicéridos
Johnson & Johnson también presentó resultados preliminares de seguridad del estudio.
Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes fueron niveles elevados de colesterol, registrados en 18% de los pacientes; náuseas, en 16%; y aumento de triglicéridos, también en 16%.
Un paciente suspendió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Los resultados proporcionan una evaluación inicial de la tolerabilidad de JNJ-6143 en pacientes con cáncer de próstata avanzado.
Sin embargo, debido a la etapa temprana de desarrollo y al seguimiento limitado, serán necesarios estudios adicionales para caracterizar con mayor precisión el perfil de seguridad del medicamento.
Las investigaciones de mayor duración también permitirán establecer si los acontecimientos adversos cambian con el tiempo de tratamiento o la exposición en poblaciones más amplias.
JNJ-6143 utiliza tecnología RIPTAC para actuar sobre células cancerosas
JNJ-6143 es una molécula pequeña oral experimental desarrollada mediante un mecanismo denominado Regulated Induced Proximity Targeting Chimera, conocido como RIPTAC.
Esta tecnología está diseñada para acercar dos proteínas dentro de las células cancerosas e interferir con funciones necesarias para su supervivencia.
En el caso de JNJ-6143, el tratamiento busca conectar BRD4, una proteína relacionada con la supervivencia celular, con el receptor de andrógenos.
El receptor de andrógenos se expresa en niveles elevados en las células del cáncer de próstata y participa en procesos biológicos asociados con la enfermedad.
Al acercar estas proteínas, el tratamiento experimental busca alterar el funcionamiento de las células cancerosas.
Este mecanismo es diferente de los tratamientos que actúan únicamente mediante el bloqueo de la señalización del receptor de andrógenos.
Los resultados clínicos presentados en ESMO ofrecen información inicial sobre la actividad de este mecanismo experimental en pacientes con cáncer de próstata avanzado.
Johnson & Johnson adquirió la plataforma RIPTAC mediante Halda Therapeutics
Johnson & Johnson obtuvo JNJ-6143 y la plataforma tecnológica RIPTAC mediante la adquisición de Halda Therapeutics en diciembre de 2025.
La operación incorporó el tratamiento experimental y su tecnología de desarrollo de medicamentos al portafolio de investigación oncológica de Johnson & Johnson.
Posteriormente, la compañía continuó el desarrollo clínico de JNJ-6143, incluida la evaluación de diferentes niveles de dosis en pacientes con cáncer de próstata avanzado.
Los resultados de Fase 1 presentados en ESMO representan una actualización del programa después de la adquisición.
Johnson & Johnson no ha anunciado un calendario para el posible lanzamiento comercial del tratamiento.
Desarrollo de Fase 2 utilizará dosis diaria de 50 mg
Después de evaluar los resultados de Fase 1, Johnson & Johnson seleccionó la dosis de 50 mg una vez al día para continuar el desarrollo clínico.
Las siguientes etapas incluyen un estudio de Fase 2 en pacientes con cáncer de próstata metastásico.
Las investigaciones adicionales buscarán evaluar la actividad antitumoral, la seguridad y la duración de la respuesta al tratamiento en un entorno clínico más amplio.
Los resultados iniciales se basan en grupos relativamente pequeños de pacientes, incluidos 16 participantes evaluados para respuestas tumorales medibles y 38 evaluados para reducciones de PSA con la dosis seleccionada.
Además, el estudio tenía una mediana de seguimiento de 5.6 meses al momento del análisis.
Estos factores limitan las conclusiones que pueden obtenerse sobre la eficacia y seguridad a largo plazo.
JNJ-6143 continúa siendo un medicamento experimental, y los resultados de Fase 1 no representan una aprobación regulatoria ni establecen su eficacia clínica en una población más amplia.
Perspectivas de investigación de Johnson & Johnson en cáncer de próstata
Los datos de Fase 1 presentados en ESMO 2026 proporcionan información clínica preliminar sobre JNJ-6143 y su mecanismo RIPTAC en pacientes con cáncer de próstata avanzado previamente tratados.
Los resultados incluyen una tasa de respuesta tumoral confirmada de 75% entre pacientes con enfermedad medible en el grupo de 50 mg y una reducción confirmada de PSA de al menos 50% en 77% de quienes recibieron la dosis diaria seleccionada.
Johnson & Johnson también informó que 71% de los pacientes continuaba en tratamiento al momento del análisis, mientras que el aumento de colesterol, las náuseas y la elevación de triglicéridos figuraron entre los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes.
La decisión de avanzar con la dosis de 50 mg permitirá continuar investigando la eficacia y seguridad del medicamento.
Los futuros datos clínicos serán necesarios para determinar si las respuestas iniciales se traducen en beneficios sostenidos para pacientes con cáncer de próstata metastásico.