Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunció que su tratamiento en investigación ICOTYDE (icotrokinra) alcanzó el objetivo principal de un ensayo clínico de fase 3 en adultos con artritis psoriásica activa que no habían recibido previamente tratamientos biológicos.
El estudio ICONIC-PsA 1 evaluó la eficacia y seguridad de ICOTYDE en una dosis de 200 mg administrada una vez al día. En la semana 16, el 58% de los pacientes que recibieron el tratamiento alcanzó una respuesta ACR20, frente al 41% de los pacientes que recibieron placebo.
ACR20 es una medida clínica que indica una mejoría de al menos 20% en el número de articulaciones sensibles e inflamadas, junto con otros indicadores de actividad de la enfermedad.
Los resultados se presentaron mediante un póster de última hora durante el congreso American College of Rheumatology Convergence 2026.
Ensayo de fase 3 muestra mejorías en síntomas articulares
El ensayo ICONIC-PsA 1 evaluó diferentes medidas de respuesta al tratamiento en adultos con artritis psoriásica activa que no habían recibido previamente medicamentos biológicos.
En la semana 16, el 58% de los pacientes tratados con ICOTYDE alcanzó una respuesta ACR20, en comparación con el 41% del grupo placebo, cumpliendo así el objetivo principal del estudio.
El ensayo también evaluó niveles más elevados de mejoría clínica.
Una respuesta ACR50, que representa una mejoría de al menos 50% en las medidas correspondientes de actividad de la enfermedad, se registró en el 29% de los pacientes que recibieron ICOTYDE, frente al 16% de quienes recibieron placebo.
Por su parte, el 13% de los pacientes tratados con ICOTYDE alcanzó una respuesta ACR70, equivalente a una mejoría de al menos 70%, en comparación con el 5% del grupo placebo.
Estos resultados proporcionaron información adicional sobre el grado de mejoría de los síntomas articulares observado durante las primeras 16 semanas de tratamiento.
ICOTYDE registra mejorías en manifestaciones cutáneas de psoriasis
El estudio también examinó los cambios en los síntomas de la piel entre los participantes que cumplían los criterios de afectación cutánea por psoriasis al inicio del ensayo.
En la semana 16, el 57% de los pacientes tratados con ICOTYDE dentro de este subgrupo presentó una piel limpia o casi limpia, de acuerdo con la Evaluación Global del Investigador.
La tasa correspondiente entre los pacientes que recibieron placebo fue de 14%.
El ensayo también evaluó la mejoría mediante el Índice de Área y Severidad de la Psoriasis (PASI, por sus siglas en inglés).
Una respuesta PASI 90, que indica una reducción de al menos 90% en la gravedad de la psoriasis, se alcanzó en el 37% de los pacientes tratados con ICOTYDE, frente al 6% de quienes recibieron placebo.
Los resultados indican que el tratamiento se asoció con mejorías tanto en las manifestaciones articulares como en las cutáneas de la artritis psoriásica durante el periodo de evaluación controlado con placebo.
Las respuestas clínicas continúan aumentando hasta la semana 24
Johnson & Johnson informó que las tasas de respuesta continuaron aumentando durante el siguiente periodo de evaluación.
Para la semana 24, el 69% de los pacientes tratados con ICOTYDE había alcanzado una respuesta ACR20, frente al 58% registrado en la semana 16.
La proporción de pacientes que alcanzó ACR50 aumentó a 40%, mientras que el 18% logró una respuesta ACR70.
Los resultados relacionados con la piel también mejoraron durante el periodo de seguimiento más prolongado.
Entre los pacientes que presentaban afectación cutánea por psoriasis y cumplían los criterios establecidos al inicio del estudio, el 64% alcanzó una piel limpia o casi limpia en la semana 24.
Además, el 56% de los pacientes de este subgrupo logró una respuesta PASI 90.
Los resultados de la semana 24 proporcionan información adicional sobre la evolución de la respuesta al tratamiento. Los datos proporcionados no incluyeron las tasas correspondientes del grupo placebo para ese momento.
Datos de seguridad se mantienen consistentes con el perfil conocido
Johnson & Johnson señaló que los datos de seguridad recopilados hasta la semana 24 fueron consistentes con el perfil de seguridad previamente establecido para ICOTYDE.
La compañía informó que no se identificaron nuevas señales de seguridad durante el periodo de evaluación.
ICOTYDE no cuenta actualmente con aprobación para el tratamiento de la artritis psoriásica.
Sin embargo, el medicamento está aprobado en Estados Unidos para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más que pesen al menos 40 kilogramos.
Los resultados de fase 3 corresponden a una indicación terapéutica diferente y no representan una autorización regulatoria para utilizar el medicamento en artritis psoriásica.
Johnson & Johnson posee los derechos comerciales mundiales
ICOTYDE fue descubierto conjuntamente por Johnson & Johnson y Protagonist Therapeutics.
Conforme al acuerdo de desarrollo entre ambas compañías, Johnson & Johnson posee los derechos exclusivos a nivel mundial para desarrollar y comercializar el medicamento.
Los resultados de ICONIC-PsA 1 aportan datos clínicos adicionales sobre el posible uso de icotrokinra en pacientes con artritis psoriásica activa que no han recibido previamente tratamientos biológicos.
En el anuncio proporcionado, la compañía no especificó un calendario para presentar una solicitud de aprobación regulatoria para la indicación de artritis psoriásica.
Perspectivas del desarrollo clínico
El ensayo de fase 3 ICONIC-PsA 1 cumplió su objetivo principal, con una tasa de respuesta ACR20 superior para ICOTYDE frente al placebo en la semana 16.
El estudio también reportó mejorías en medidas más exigentes de respuesta articular y en las manifestaciones cutáneas de psoriasis, con aumentos adicionales en las tasas de respuesta hasta la semana 24.
Johnson & Johnson informó que no se identificaron nuevas señales de seguridad durante el periodo de evaluación de 24 semanas.
Los resultados aportan evidencia clínica adicional sobre ICOTYDE para la artritis psoriásica, aunque el medicamento todavía no cuenta con aprobación para esta indicación.