Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) reportó resultados de una comparación indirecta de tratamientos en la que Foundayo, u orforglipron, de 17.2 mg se asoció con mayores reducciones de peso corporal y glucosa en sangre que la semaglutida oral de 25 mg en adultos con diabetes tipo 2 durante 52 semanas.
El análisis fue presentado en la 62ª Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes en Milán, Italia, y utilizó datos de los ensayos clínicos ACHIEVE-3 y PIONEER PLUS.
Debido a que los resultados se basan en una comparación indirecta y no en un ensayo directo entre ambas dosis, no representan resultados de pacientes asignados aleatoriamente de forma directa entre orforglipron de 17.2 mg y semaglutida oral de 25 mg.
Análisis muestra diferencias en peso y A1C
En el análisis, los pacientes que recibieron Foundayo de 17.2 mg registraron una reducción promedio del peso corporal 1.5 puntos porcentuales mayor que quienes recibieron semaglutida oral de 25 mg. El intervalo de confianza del 95% fue de -2.7% a -0.2%.
Foundayo también se asoció con una reducción 0.3 puntos porcentuales mayor en la hemoglobina A1C, con un intervalo de confianza del 95% de -0.6% a -0.1%.
El análisis se ajustó por género, edad, A1C inicial y peso corporal inicial.
Mediante diferentes métodos estadísticos, Lilly reportó que Foundayo de 17.2 mg se asoció con una pérdida de peso entre 1.5 y 2.4 puntos porcentuales mayor y una reducción de A1C entre 0.3 y 0.6 puntos porcentuales mayor en comparación con la semaglutida oral de 25 mg.
Lilly señaló que la dosis de 25 mg de semaglutida oral no está actualmente aprobada en Estados Unidos para la diabetes tipo 2. Novo Nordisk presentó una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para obtener la aprobación de esa dosis.
ACHIEVE-3 realizó comparación directa con dosis menores
El análisis más reciente se suma a los resultados del ensayo directo ACHIEVE-3, que comparó dosis de Foundayo de 9 mg y 17.2 mg con dosis de semaglutida oral de 7 mg y 14 mg.
En ese ensayo, Foundayo de 17.2 mg redujo la A1C en 2.2% y produjo una pérdida de peso promedio de 19.7 libras.
Los pacientes que recibieron semaglutida oral de 14 mg registraron una reducción de A1C de 1.4% y una pérdida de peso promedio de 11.0 libras, según los resultados proporcionados.
Por lo tanto, la comparación directa utilizó una dosis de semaglutida menor que la dosis de 25 mg evaluada mediante el análisis indirecto.
Orforglipron se estudia para diabetes tipo 2
Foundayo está aprobado por la FDA para el control del peso en adultos con obesidad o en adultos con sobrepeso y afecciones relacionadas con el peso.
El medicamento también se encuentra en estudio como posible tratamiento para la diabetes tipo 2 y otras indicaciones.
Orforglipron fue descubierto originalmente por Chugai Pharmaceutical y Lilly obtuvo la licencia del compuesto en 2018.