Novo Nordisk (NYSE:NVO) informó el lunes que 40.4% de los niños con obesidad que recibieron semaglutida una vez por semana en su ensayo de fase 3 STEP Young alcanzaron un índice de masa corporal por debajo del umbral de obesidad después de 68 semanas.
El estudio incluyó a 165 niños de entre 6 y menos de 12 años con obesidad. Los participantes recibieron semaglutida o placebo junto con cambios en el estilo de vida, que incluyeron una dieta con reducción de calorías y mayor actividad física.
Ninguno de los niños del grupo placebo alcanzó un IMC por debajo del umbral de obesidad durante el mismo periodo, según la compañía.
STEP Young cumple su objetivo principal
Novo Nordisk dijo que el ensayo cumplió su objetivo principal al demostrar una mayor reducción del IMC entre los niños tratados con semaglutida en comparación con aquellos que recibieron placebo.
Al inicio del estudio, más de 85% de los participantes estaban clasificados con obesidad grave de clase II o III, equivalente a un IMC de al menos 35 o 40, respectivamente, en adultos.
Los niños recibieron una dosis máxima de semaglutida de 1.7 mg o 2.4 mg, dependiendo de su peso al inicio del estudio. El tratamiento se administró mediante una inyección subcutánea una vez por semana.
“La mayoría de los niños en el ensayo STEP Young fueron clasificados con obesidad grave (clase II o III) al inicio, pero el tratamiento con semaglutida dio como resultado una categoría de percentil de IMC por debajo del umbral de obesidad en aproximadamente 40% de los niños en alrededor de un año de tratamiento”, dijo Ania M. Jastreboff, profesora de Medicina y Pediatría en Yale y directora del Centro de Investigación de Obesidad de Yale.
Novo Nordisk no reporta nuevas señales de seguridad
Novo Nordisk dijo que el perfil de seguridad y tolerabilidad observado en STEP Young fue consistente con estudios pediátricos y de adultos anteriores con semaglutida y liraglutida.
La compañía informó que no se identificaron nuevas señales de seguridad ni problemas relacionados con el crecimiento o el desarrollo puberal.
Se estima que 177 millones de niños de entre 5 y 19 años vivían con obesidad en 2025, y las proyecciones indican que esa cifra podría alcanzar 228 millones para 2040.
Novo Nordisk planea presentar los resultados detallados de STEP Young durante ObesityWeek 2026, la reunión anual de The Obesity Society, programada del 14 al 17 de noviembre en Washington, D.C.