Las acciones de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) se dispararon más de 90% en las operaciones previas a la apertura del miércoles, después de que la compañía biotecnológica y Merck (NYSE:MRK) reportaran resultados positivos de fase 3 para su combinación terapéutica contra el melanoma, que superó el desempeño de Keytruda por sí solo.
El estudio INTerpath-001 evaluó intismeran autogene, una terapia individualizada experimental basada en ARNm y dirigida a neoantígenos, en combinación con Keytruda de Merck en pacientes con melanoma en etapas IIB-IV completamente resecado. El ensayo alcanzó su objetivo primario de supervivencia libre de recurrencia, además del objetivo secundario clave de supervivencia libre de metástasis a distancia.
“Estamos elevando la recomendación de las acciones a Outperform desde Market Perform, dado que creemos que Moderna ahora tiene un camino claro hacia la diversificación de ingresos más allá del negocio de COVID”, señaló en una nota Myles Minter, analista de William Blair.
En comparación con Keytruda por sí solo, la combinación produjo mejoras estadísticamente significativas en ambas mediciones entre pacientes con melanoma cutáneo en etapas IIB, IIC, III o IV completamente resecado que no habían recibido previamente tratamiento sistémico.
Los resultados representan la primera lectura positiva de fase 3 para una terapia individualizada dirigida a neoantígenos y para un tratamiento contra el cáncer basado en ARNm. El estudio también es el primer ensayo de fase 3 que demuestra una mejora clínicamente significativa frente a Keytruda solo como tratamiento adyuvante para pacientes con melanoma resecado.
El ensayo no identificó nuevas señales de seguridad, mientras que los perfiles de seguridad de intismeran y Keytruda se mantuvieron en línea con los resultados observados en estudios anteriores. Los investigadores continuarán evaluando otros objetivos secundarios clave, incluida la supervivencia global.
Moderna y Merck planean presentar los resultados en una próxima conferencia médica internacional y compartir los datos con las autoridades regulatorias.
Las dos compañías también están evaluando este enfoque terapéutico de forma más amplia, con nueve ensayos clínicos de fase 2 y fase 3 actualmente en marcha para distintos tipos de tumores. Estos incluyen melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de vejiga y carcinoma de células renales.