Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) y The United Laboratories International Holdings Limited informaron el miércoles que su fármaco desarrollado conjuntamente, UBT251, mostró mejoras significativas en el control del azúcar en sangre y en la pérdida de peso en un ensayo clínico de fase 2 realizado en pacientes chinos con diabetes tipo 2.
El estudio evaluó UBT251, un triple agonista diseñado para activar los receptores GLP-1, GIP y glucagón, en 211 pacientes chinos durante un periodo de 24 semanas. Los participantes recibieron inyecciones semanales de 2 mg, 4 mg o 6 mg de UBT251, comparadas con un grupo placebo y con pacientes que recibieron 1 mg de semaglutida.
Los pacientes que recibieron la dosis más alta de 6 mg registraron una reducción promedio de HbA1c de 2,16% desde un nivel inicial de 8,12%. En comparación, quienes recibieron semaglutida de 1 mg lograron una reducción de 1,77%, mientras que el grupo placebo registró una caída de 0,66%. La HbA1c refleja los niveles promedio de glucosa en sangre a lo largo del tiempo y es un indicador clave en el manejo de la diabetes.
El ensayo también mostró resultados importantes en la pérdida de peso. Los pacientes tratados con UBT251 registraron reducciones promedio de peso corporal de hasta 9,8% desde una base de 80,1 kg, frente a una reducción de 4,8% en el grupo de semaglutida y de 1,4% en el grupo placebo.
Los investigadores también observaron mejoras en la circunferencia de la cintura, la presión arterial y los niveles de lípidos en los participantes que recibieron UBT251 en comparación con el placebo. Según las compañías, el perfil de seguridad del tratamiento fue consistente con estudios previos de terapias triple agonistas.
“Tras los recientes resultados positivos de fase 2 en personas con sobrepeso u obesidad, nos anima ver los resultados de este ensayo, que también demuestran el potencial de UBT251 en una población con diabetes tipo 2”, afirmó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk.
El estudio clínico fue realizado por United Biotechnology, una filial de United Laboratories, que posee los derechos de desarrollo de UBT251 en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. Novo Nordisk conserva los derechos de desarrollo y comercialización para el resto del mundo en virtud de un acuerdo firmado en marzo de 2025.
Novo Nordisk señaló que planea iniciar un ensayo global de fase 2 con UBT251 en pacientes con diabetes tipo 2 durante la segunda mitad de 2026. La compañía ya está llevando a cabo un estudio global de fase 2 sobre el uso del medicamento para el control del peso, cuyos resultados se esperan en 2027.
United Biotechnology planea presentar datos detallados del ensayo en un congreso médico más adelante este año y tiene previsto iniciar dos ensayos de fase 3 en pacientes chinos con diabetes tipo 2 basándose en los resultados positivos de fase 2.