Las acciones de Novo Nordisk (NYSE:NVO) subieron más de 3% el miércoles después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) enviara cartas de advertencia a 30 empresas de telemedicina por publicidad falsa o engañosa relacionada con medicamentos GLP-1 compuestos, incluidas versiones del semaglutide de la compañía y del tirzepatide de Eli Lilly.
Según la FDA, estas empresas infringieron las normas al promocionar productos compuestos como “Zepbound genérico” o “Mounjaro genérico”, que son los nombres comerciales del tirzepatide de Lilly. Algunas compañías también comercializaron los medicamentos bajo marcas propias sin revelar que habían sido elaborados por farmacias de compuestos.
La agencia reiteró que los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y no deben considerarse equivalentes a los medicamentos genéricos. Las empresas que recibieron las cartas de advertencia tienen 15 días hábiles para responder por escrito.
“Los medicamentos compuestos pueden ser importantes para superar escasez o satisfacer necesidades únicas de los pacientes, pero los fabricantes de compuestos no deben intentar preparar medicamentos de una forma que evite el proceso de aprobación de la FDA”, dijo el comisionado de la FDA, Marty Makary, en un comunicado el martes.
La medida representa la segunda ronda de cartas de advertencia desde que el regulador intensificó su control sobre la publicidad farmacéutica directa al consumidor en septiembre.
La FDA señaló que ha enviado miles de estas advertencias a compañías farmacéuticas y de telemedicina durante los últimos seis meses, más que el total enviado durante toda la década anterior.
Citi Research indicó que estas cartas podrían tener mayor peso en el contexto del endurecimiento del entorno regulatorio.
La firma también señaló que la decisión de la FDA de remitir a Hims & Hers al Departamento de Justicia a principios de febrero sugiere que podrían venir consecuencias regulatorias más severas, especialmente ante la expectativa de que Medicare amplíe el acceso a tratamientos GLP-1 en el segundo trimestre.
Citi añadió que el comisionado Makary también ha señalado por separado su intención de restringir los ingredientes farmacéuticos activos utilizados en los productos GLP-1 compuestos, una medida que podría reducir aún más el mercado para las farmacias de compuestos.