Hims & Hers Health (NYSE:HIMS) anunció planes para incorporar nuevos tratamientos basados en péptidos durante noviembre, después de cambios en las restricciones regulatorias de Estados Unidos, al tiempo que redujo su pronóstico anual de ganancias operativas principales debido al aumento de costos y a una mayor participación de medicamentos de marca para el control de peso.
La empresa de servicios médicos a distancia informó que su oferta inicial incluirá NAD+, sermorelina y glutatión, con planes posteriores para incorporar versiones preparadas mediante formulación magistral de BPC-157 y TB-500, sustancias que han generado interés en los mercados de bienestar y acondicionamiento físico, pero que no cuentan con aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Las acciones de Hims & Hers retrocedieron más de 3% durante las operaciones posteriores al cierre del lunes, en una sesión caracterizada por movimientos volátiles.
Hims & Hers amplía su oferta de tratamientos basados en péptidos
El director general, Andrew Dudum, señaló que la compañía planea fabricar BPC-157 y TB-500 en Estados Unidos como parte de su expansión hacia productos basados en péptidos.
Ambas sustancias suelen utilizarse conjuntamente por consumidores interesados en aplicaciones relacionadas con el ejercicio y la recuperación física, en una combinación conocida popularmente como “Wolverine stack”.
Los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos que han ganado popularidad entre los consumidores, particularmente por su promoción en redes sociales para posibles aplicaciones relacionadas con el envejecimiento, la recuperación física y la salud sexual.
Sin embargo, los tratamientos contemplados en los planes de expansión de la empresa no cuentan con aprobación de la FDA para los usos propuestos.
Los recientes cambios en la política regulatoria estadounidense han flexibilizado determinadas restricciones sobre la preparación de péptidos no aprobados mediante formulación magistral.
Estas modificaciones corresponden al ejercicio de discrecionalidad en la aplicación de las normas regulatorias y no representan una aprobación de la FDA ni una confirmación de la seguridad o eficacia de las sustancias.
Cambios regulatorios generan debate sobre seguridad de los productos
El secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., ha respaldado una mayor disponibilidad de tratamientos con péptidos y se ha descrito como un “gran partidario” de estos productos.
Kennedy ha argumentado que las restricciones al acceso dentro de Estados Unidos podrían llevar a los consumidores a adquirir productos potencialmente inseguros de proveedores extranjeros.
Por otra parte, críticos de la nueva política han expresado preocupaciones sobre posibles riesgos de contaminación, impurezas y efectos secundarios que todavía no se conocen completamente.
También han señalado que estas sustancias deberían someterse al procedimiento habitual de aprobación de medicamentos de la FDA antes de ser fabricadas y recetadas.
La diferencia entre la discrecionalidad regulatoria y la aprobación formal de un medicamento sigue siendo relevante para los planes de Hims & Hers, particularmente porque la compañía busca incorporar tratamientos que carecen de autorización de la FDA.
El director financiero, Yemi Okupe, indicó que se espera que los ingresos procedentes de los nuevos tratamientos con péptidos sean poco significativos durante el resto del año.
Medicamentos de marca para el control de peso presionan los márgenes
Además del anuncio relacionado con los péptidos, Hims & Hers redujo su pronóstico anual de ganancias operativas principales debido a mayores gastos asociados con su transición hacia medicamentos de marca para el tratamiento de la obesidad y su expansión internacional.
La empresa recientemente alcanzó un acuerdo para ofrecer tratamientos contra la obesidad desarrollados por Eli Lilly, que se suma a su alianza existente con Novo Nordisk.
El cambio hacia productos farmacéuticos de marca ha incrementado los costos de los ingresos en comparación con la composición anterior de su oferta.
El margen bruto disminuyó a 57% durante el tercer trimestre, frente a 74% registrado en el mismo periodo del año anterior.
Paul Cerro, director de inversiones de Cedar Grove Capital Management, firma que mantiene acciones de Hims & Hers, señaló que la reducción de los márgenes era consistente con la estrategia de expansión de la compañía.
“Era de esperarse una reducción de los márgenes”, afirmó Cerro.
“Todo esto forma parte de la ampliación de las categorías de padecimientos que atienden y de la captación de más suscriptores.”
Por su parte, Keonhee Kim, analista de Morningstar, indicó que la mayor participación de medicamentos de marca para el control de peso estaba contribuyendo al incremento de los ingresos por suscriptor, aunque continuaría afectando los márgenes brutos en el corto plazo.
Base de suscriptores alcanza casi 2.8 millones
Hims & Hers reportó un aumento anual de 13% en su número de suscriptores, con lo que su base de clientes alcanzó casi 2.8 millones.
Los ingresos mensuales por suscriptor promedio aumentaron 30%, hasta 105 dólares.
En una entrevista con Reuters, el director financiero Yemi Okupe explicó que las terapias para la menopausia y las pruebas de testosterona contribuyeron al incremento de los ingresos generados por cada suscriptor.
La expansión hacia nuevas categorías de tratamientos ha favorecido un mayor gasto por cliente, aunque los cambios en la combinación de productos también han influido en la rentabilidad.
Okupe señaló que el acuerdo con Eli Lilly debería contribuir a mejorar la retención de clientes.
Ingresos internacionales aumentan más de cuatro veces
Los ingresos procedentes de mercados fuera de Estados Unidos aumentaron más de cuatro veces, hasta alcanzar 233.3 millones de dólares, reflejando la contribución de la expansión internacional de la empresa.
En el mercado estadounidense, los ingresos crecieron 21%, hasta 657.1 millones de dólares.
A pesar del crecimiento en ambas regiones, Hims & Hers ajustó su pronóstico de ingresos anuales a un rango de entre 3,130 millones y 3,150 millones de dólares, frente a su estimación anterior de entre 3,100 millones y 3,300 millones de dólares.
La analista de Morningstar, Keonhee Kim, atribuyó la diferencia respecto a las expectativas principalmente a un crecimiento más moderado de las operaciones estadounidenses, que contrarrestó parte de los avances registrados en los mercados internacionales.
La nueva proyección establece un rango más estrecho de ingresos esperados para el año, mientras la compañía continúa ampliando sus tratamientos y operaciones geográficas.
Ingresos trimestrales aumentan 49%, pero la empresa registra pérdida neta
Hims & Hers reportó ingresos de 890.4 millones de dólares durante el tercer trimestre, equivalentes a un crecimiento anual de 49%.
La cifra se ubicó ligeramente por debajo de la estimación promedio de los analistas de 892.9 millones de dólares, según datos recopilados por LSEG.
La empresa registró una pérdida neta trimestral de 33 millones de dólares, en comparación con una utilidad neta de 15.8 millones de dólares durante el mismo periodo del año anterior.
El cambio en la rentabilidad coincidió con mayores costos operativos, la expansión internacional y una mayor proporción de medicamentos de marca dentro de la combinación de productos de la compañía.
Perspectivas
Hims & Hers continúa ampliando sus servicios de salud mediante nuevas categorías de tratamientos, alianzas con fabricantes farmacéuticos y operaciones internacionales.
La introducción prevista de tratamientos basados en péptidos representa una nueva iniciativa comercial, aunque la administración espera que su contribución a los ingresos durante el resto del año sea poco significativa.
El desempeño financiero de corto plazo dependerá del crecimiento de suscriptores, los ingresos por cliente, los costos de los medicamentos de marca y los gastos relacionados con la expansión internacional.
Los inversionistas también estarán atentos a los cambios regulatorios relacionados con los péptidos preparados mediante formulación magistral y a la capacidad de la empresa para administrar sus márgenes mientras modifica su oferta de productos.