Pfizer Inc. (NYSE:PFE) informó que su fármaco experimental contra la obesidad, PF-08653944, logró una pérdida de peso ajustada frente a placebo de hasta 12.3% en un estudio clínico de fase 2b, lo que respalda su potencial como tratamiento inyectable de administración mensual. El ensayo evaluó este agonista del receptor GLP-1 en adultos con obesidad o sobrepeso que no padecían diabetes tipo 2.
El estudio VESPER-3 de fase 2b cumplió su objetivo principal, al mostrar reducciones estadísticamente significativas del peso corporal a las 28 semanas en los cuatro niveles de dosis evaluados frente a placebo. En total, participaron cerca de 270 personas, distribuidas de manera uniforme en cinco grupos de tratamiento, con aproximadamente 54 participantes por grupo.
Los pacientes recibieron inyecciones semanales durante las primeras 12 semanas y posteriormente pasaron a una dosificación mensual hasta la semana 28. Las dos dosis seleccionadas para el desarrollo en fase 3 generaron pérdidas de peso ajustadas frente a placebo de 10% y 12.3%, respectivamente. La reducción de peso continuó después del cambio de dosificación semanal a mensual, sin observarse una meseta al final del periodo de estudio.
Pfizer señaló que el medicamento mantuvo un perfil de seguridad y tolerabilidad acorde con el de otros agonistas del receptor GLP-1. La mayoría de los efectos secundarios gastrointestinales fueron de intensidad leve a moderada, y cinco participantes en cada uno de los dos principales grupos de dosis suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos, tanto durante la fase de dosificación semanal como en la mensual.
De cara al futuro, Pfizer planea iniciar 10 estudios de fase 3 con PF-08653944 en 2026, incluyendo ensayos en personas con y sin diabetes tipo 2. El compuesto fue desarrollado originalmente por Metsera, empresa que Pfizer adquirió recientemente, y el grupo también mantiene un acuerdo de colaboración con YaoPharma como parte de su estrategia en el área de obesidad.
Los resultados detallados del estudio en curso, con una duración total de 64 semanas, se presentarán en las Scientific Sessions de la American Diabetes Association en junio de 2026, según informó la compañía.
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