Las acciones de Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) subieron en las operaciones previas a la apertura del martes, luego de que la farmacéutica reportara resultados alentadores de un ensayo de fase 3 de su medicamento oral para la pérdida de peso, allanando el camino para solicitudes regulatorias globales este año.
El estudio ATTAIN-2 demostró que orforglipron cumplió con su objetivo principal y todos los objetivos secundarios clave en adultos con obesidad o sobrepeso que también tienen diabetes tipo 2.
El medicamento oral de una vez al día también mostró mejoras significativas en el control de la glucosa, con participantes del grupo de dosis más alta registrando una reducción del 1.8% en A1C desde un nivel inicial de 8.1%.
Las acciones de Eli Lilly aumentaron aproximadamente un 2% en la preapertura tras el anuncio.
Además, el 75% de los pacientes que recibieron la dosis de 36 mg alcanzaron un nivel de A1C de 6.5% o menos, lo cual está por debajo del umbral de diabetes definido por la Asociación Americana de Diabetes.
“Con estos datos positivos en mano, nos estamos moviendo con urgencia hacia las solicitudes regulatorias globales para potencialmente satisfacer las necesidades de los pacientes que están esperando,” dijo Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo de Lilly y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
El perfil de seguridad fue consistente con los medicamentos inyectables GLP-1, con efectos secundarios gastrointestinales—como náusea, vómito, diarrea, estreñimiento y dispepsia—siendo los más comunes y generalmente de leves a moderados.
La finalización del ATTAIN-2 proporciona a Lilly el paquete completo de datos clínicos necesarios para las solicitudes regulatorias mundiales de orforglipron, que puede tomarse sin restricciones de alimentos o agua.
El programa ATTAIN de fase 3 de Lilly ha inscrito a más de 4,500 participantes con obesidad o sobrepeso en dos ensayos de registro globales.
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